Оригинал, дженерик и аналоги: в чем разница?Чтобы понимать, о чем идет речь, важно различать три ключевых понятия:
- Оригинальный препарат (бренд, инновация). Это лекарство, которое было впервые синтезировано и выведено на рынок фармацевтической компанией-разработчиком. Его создание — это многолетние исследования, доклинические и клинические испытания, требующие миллиардов долларов инвестиций. Стоимость оригинала включает в себя все эти затраты, а также маркетинг. Патентная защита такого препарата длится 15-20 лет, после чего другие компании получают право выпускать его копии.
- Дженерик (воспроизведенное лекарство). Это препарат, содержащий то же самое международное непатентованное наименование (МНН), что и оригинал, с доказанной терапевтической эквивалентностью. Проще говоря, это юридически разрешенная копия, которая выходит на рынок после окончания патента оригинала.
- Что должно совпадать: Действующее вещество, его дозировка, лекарственная форма (таблетки, капсулы и т.д.) и показания.
- Что может отличаться: Вспомогательные вещества (наполнители, красители), технология производства и, конечно, цена.
- Аналог (синоним). В быту «аналогами» называют все более дешевые версии лекарств. Однако строго в фармакологии аналог — это препарат с разным действующим веществом, но использующийся для лечения одних и тех же заболеваний (например, парацетамол и ибупрофен — аналоги друг друга как жаропонижающие). В контексте поиска замены дорогому лекарству пациенты и фармацевты обычно имеют в виду именно дженерики.
Почему дженерики значительно дешевле?Разница в цене между оригинальным препаратом и дженериком может достигать 70-90%. Это объясняется просто:
- Отсутствие затрат на исследования: Компаниям-производителям дженериков не нужно вкладываться в многолетние и дорогостоящие испытания. Они используют уже готовые данные о безопасности и эффективности оригинала.
- Конкуренция: После выхода патента на рынок появляется множество компаний, желающих выпустить свою версию препарата. Это здоровая конкуренция, которая заставляет снижать цены.
4 ключевых критерия выбора качественного дженерикаНе все копии одинаково хороши. Эффективность и безопасность дженерика зависят от нескольких факторов.
1. Действующее вещество и дозировкаЭто основа основ. Убедитесь, что МНН и его количество в препарате полностью совпадают с оригиналом. Например, если вы ищете замену
«Ношпе» (действующее вещество — дротаверин), то ее дженериком будет
«Дротаверин» в той же дозировке (40 мг).
2. БиоэквивалентностьЭто самый важный научный показатель. Биоэквивалентность означает, что дженерик:
- Так же всасывается в кровь.
- Создает такую же концентрацию в плазме крови.
- Выводится из организма с той же скоростью, что и оригинал.
Исследования биоэквивалентности — обязательное требование для регистрации любого дженерика. Качественный производитель всегда проводит такие испытания и указывает это в инструкции.
3. ПроизводительРепутация компании-производителя имеет огромное значение. Крупные, известные фармкомпании, в том числе отечественные, инвестируют в современное оборудование и строгий контроль качества на всех этапах производства. Перед покупкой стоит поискать отзывы о производителе.
4. Вспомогательные веществаХотя они не оказывают основного терапевтического действия, вспомогательные компоненты могут влиять:
- На переносимость (например, вызывать аллергию из-за другого красителя).
- На скорость высвобождения действующего вещества (технологии «депо» или пролонгированного действия).
- На стабильность препарата.
Если у вас есть склонность к аллергическим реакциям, обязательно сравните полный состав оригинального лекарства и дженерика.
Практические шаги: как подобрать аналог в аптеке?- Определите МНН. Найдите в инструкции к вашему дорогому препарату строку «Международное непатентованное наименование» или «Действующее вещество».
- Назовите МНН фармацевту. Попросите провизора показать вам все препараты с этим действующим веществом. В хорошей аптеке вам предоставят полный выбор.
- Сравните дозировки. Убедитесь, что количество активного вещества совпадает.
- Изучите производителя. Отдавайте предпочтение известным компаниям.
- Проконсультируйтесь с врачом! Это самое главное правило. Только лечащий врач, зная историю вашей болезни и индивидуальные особенности, может дать окончательное одобрение на замену препарата.